两种基因携带者用药须谨慎 FDA对此发布安全信息
FDA对此发布安全信息阿巴卡韦:
本报讯 近期,美国食品药品管理局(FDA)发布有关阿巴卡韦(商品名:Ziagen)的安全信息,称携带HLA-B*5701基因的患者使用阿巴卡韦更易发生严重甚至致命的过敏反应。FDA发布的另一则信息称,FDA正在调查新近关于苯妥英(Phenytoin)用于HLA-B*1502等位基因阳性亚裔患者治疗后,出现史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松懈症(TEN)的严重皮肤反应的初步数据。
阿巴卡韦:
HLA-B*5701基因携带者
更易发生过敏反应
阿巴卡韦过敏反应是一种多器官综合征,会出现两种或两种以上的体征或症状,包括发热、皮疹、胃肠道反应、呼吸系统反应和全身性反应。过敏反应通常出现在治疗早期或治疗开始的前6周(中位时间为11天),然而,由于症状较多以及合并用药的影响,难以在早期确诊。
FDA回顾了两项研究资料,这些研究支持在使用阿巴卡韦前对患者进行HLA-B*5701等位基因筛查,并对阳性患者选择其他方法治疗。
第一项研究(PREDICT-1)是一项前瞻性随机双盲对照研究 ......
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