3小时查明10种病———呼吸道疾病鉴别诊断试剂盒问世
韩丽
本报讯 日前，美国捷纳生物医学制剂有限公司总裁韩健博士在世界卫生组织主办的大会上宣布，一种新型快速的SARS鉴别诊断试剂盒问世了。与只针对单一SARS病毒的诊断方法不同，这种叫做“急性呼吸道感染多重分析系统”的新型试剂盒可以鉴别病人的急性呼吸道感染是由SARS病毒引起的，还是由其他9种常见呼吸道病毒中的任何一种引起的；并且可以在3个小时之内，使用病人的一个样本同时进行10种病毒的检测，而原来只能对病毒分别进行检测的方法却要花上30个小时。
这个最初是为了SARS检测而研制开发的诊断试剂盒现在也同时为医生提供了一个新的诊断多种呼吸道疾病的更有效和更快速的方法。在北京开展的临床研究最近已经顺利完成，正在通过正常途径申报批准临床使用。目前这个新产品在香港和台湾的使用已经显著改善了对病人的诊断和治疗。
除了检测SARS病毒外，该试剂盒可以检测的其他9种感染包括：呼吸道合胞病毒(A型和B型)、副流感病毒1型、副流感病毒3型、流感病毒A(5种不同的株)、流感病毒B(2株)、肠道病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体。
除了鉴别诊断的特性以外，SARS鉴别诊断试剂盒还有以下一些独特的方面：
安全的样本处理：通过灭活病毒保留病毒基因物质进行检测，使得病人的样本可以安全地转移到常规医学实验室进行进一步的检测。
可以检测多种来源的样本：这种新方法可以检测到唾液、血清和大便中存在的病毒。
更高的灵敏性：在DNA/RNA分离步骤的第一步中病毒颗粒得到了浓缩，这是增加检测灵敏性的独特步骤；同时这项新技术是一种比通常使用的凝胶电泳更为灵敏和有效的检测方法。
更强的准确性：增加了一个杂交的步骤(来源于病原体的遗传物质被明确的DNA标记，就像比较指纹一样)，以保证被扩增的基因物质真正来源于明确的病原体。其它的方法都没有采用杂交的步骤进行二次核查。
防止突变：据了解，SARS病毒经常会发生突变，为避免由于突变而造成的假阴性，要对SARS基因组中的三个区域进行检测而不是一个。
避免假阳性：在分子检测中，假阳性和假阴性都是经常出现的。一个不会引起假阳性的阳性对照被设计到诊断试剂盒中，以确保更好和更精准的识别。
(韩丽), 百拇医药
本报讯 日前，美国捷纳生物医学制剂有限公司总裁韩健博士在世界卫生组织主办的大会上宣布，一种新型快速的SARS鉴别诊断试剂盒问世了。与只针对单一SARS病毒的诊断方法不同，这种叫做“急性呼吸道感染多重分析系统”的新型试剂盒可以鉴别病人的急性呼吸道感染是由SARS病毒引起的，还是由其他9种常见呼吸道病毒中的任何一种引起的；并且可以在3个小时之内，使用病人的一个样本同时进行10种病毒的检测，而原来只能对病毒分别进行检测的方法却要花上30个小时。
这个最初是为了SARS检测而研制开发的诊断试剂盒现在也同时为医生提供了一个新的诊断多种呼吸道疾病的更有效和更快速的方法。在北京开展的临床研究最近已经顺利完成，正在通过正常途径申报批准临床使用。目前这个新产品在香港和台湾的使用已经显著改善了对病人的诊断和治疗。
除了检测SARS病毒外，该试剂盒可以检测的其他9种感染包括：呼吸道合胞病毒(A型和B型)、副流感病毒1型、副流感病毒3型、流感病毒A(5种不同的株)、流感病毒B(2株)、肠道病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体。
除了鉴别诊断的特性以外，SARS鉴别诊断试剂盒还有以下一些独特的方面：
安全的样本处理：通过灭活病毒保留病毒基因物质进行检测，使得病人的样本可以安全地转移到常规医学实验室进行进一步的检测。
可以检测多种来源的样本：这种新方法可以检测到唾液、血清和大便中存在的病毒。
更高的灵敏性：在DNA/RNA分离步骤的第一步中病毒颗粒得到了浓缩，这是增加检测灵敏性的独特步骤；同时这项新技术是一种比通常使用的凝胶电泳更为灵敏和有效的检测方法。
更强的准确性：增加了一个杂交的步骤(来源于病原体的遗传物质被明确的DNA标记，就像比较指纹一样)，以保证被扩增的基因物质真正来源于明确的病原体。其它的方法都没有采用杂交的步骤进行二次核查。
防止突变：据了解，SARS病毒经常会发生突变，为避免由于突变而造成的假阴性，要对SARS基因组中的三个区域进行检测而不是一个。
避免假阳性：在分子检测中，假阳性和假阴性都是经常出现的。一个不会引起假阳性的阳性对照被设计到诊断试剂盒中，以确保更好和更精准的识别。
(韩丽), 百拇医药