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立足实际 推进中药材GAP建设
http://www.100md.com 2006年5月25日 《中国中医药报》 第2540期
     随着中医药走向国际化的需要,传统中药材生产加工的弊端日渐显露。中医药科技的进步,对中药材的农业生产提出了新的要求,要将小农经济模式转向产业经济模式,是中药材生产全过程得到有效的质量控制和可靠的追溯,以保证药品的安全有效。中药材GAP建设必须立足实际,寻找一条适合本区域发展的中药材GAP建设之路。

    正确把握中药材GAP的导向功能,加大中药材GAP的宣传力度,不断提高政府、中药企业、药材经营户和广大药材种植户对中药材GAP生产重要性的认识。

    1.这是国家中药实现现代化,广泛走向世界的需要。中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。药材生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头,只有首先抓住源头,才能从根本上解决中药的质量问题和中药标准化和现代化问题。面对国际中药市场上中国份额不足5%的尴尬局面,我国应积极采取措施,全面实施中药材GAP生产,提高中药现代化水平,从源头上保证中药的质量,有助于古老的中药通过现代化和科学手段走向国际市场。
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    2.这是中药制药企业树立品牌,提高市场竞争力,走中药材产业化和现代化发展之路的需要。随着中医药现代化步伐加快及中药制药企业规模化的发展,原料药材的生产及供应正受到前所未有的关注。然而,近几年药农为了追求高产和经济效益,无度开采野生资源,盲目跨区域、大范围、大批量引种调种,大量施用化肥、农药,导致生态环境严重破坏,部分野生品种濒临灭绝,栽培品种来源不清,种植混种,药材品质急剧下降,使得中药材供应的混乱与中药现代化发展形成巨大的反差,药材质量得不到保证,某些中药材资源枯竭,成为制药企业发展的瓶颈。因此,中成药生产企业建立中药材GAP药源基地生产标准化药材,树立品牌,提高市场竞争力,走中药材产业化和现代化发展之路势在必行。

    3.这是药材经营户、种植户顺应历史发展潮流,规避市场风险,增加收入的需要。GAP标准实施及认证要求我国今后的中药材生产,从生产环境、种质繁殖材料、田间管理到采收加工、贮藏、运输等各方面环节上都应严格执行规范,任何单位和个人所有不符合GAP标准生产方式的均要受到遏制。中药材GAP的实施将对我国药材的生产、流通产生影响,那种分散种植,缺乏管理和通过集贸市场销售药材的局面将逐步得到改变,这意味着GAP的实施将引导中药材生产走向规范化并成为中药材生产的唯一出路。
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    为此,要充分利用电视、网络、报纸、广播等新闻媒体和培训等形式加大对实施GAP的宣传力度,使政府、中药企业、药材经营户和广大药材种植户了解今后药材产业发展趋势,提高他们的认识,克服重展示轻效益、重面积轻质量、重形式实质、重眼前轻长远、重外观色泽轻内在质量、重经验轻规范、重重量轻质量的片面认识,真正提高对中药材GAP生产的重要性认识。

    把握中药材GAP生产技术规范化的要求,加大培训、培养力度,造就一批能科研攻关、规范生产中药材的专业技术人才。

    1.加大中药材GAP法规技术培训力度。把中药材GAP的业务技术培训作为重点内容,要有计划地组织举办不同层次的中药材GAP培训班,让政府有关人员、中药制药企业、药材经营户、药材种植户通过多形式、多渠道、多层面地开展培训,转变陈旧观念,不断提高对中药材GAP的理解和认识。通过学习培训储备为中药材GAP服务所需的技术人员。

    2.加大培养中药材科研人才的力度。中医药大专院校和科研机构要有计划组织人才培养。
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    把握中药材GAP生产规模化、实体化的要求,制定优惠政策,加大资金投入力度,大力兴建中药材GAP基地,并以此示范带动中药材GAP生产发展。

    应克服分散、无序种植的传统,大力兴建中药材GAP基地,实现中药材基地建设实体化,规模化管理,以实现“五统一”:即统一品种、统一供苗、统一栽培生态环境、统一栽培技术措施、统一产品收购,以提升中药材规范化、产业化水平,全面提高中药材质量。

    1.各级政府应充分利用道地药材种植环境和药材资源丰富的优势,加大投入力度,并在税收、工商等方面制定优惠政策,让利企业,积极引导、鼓励、扶持大型中药制药企业在道地药材产区兴建中药材GAP基地。

    2.各中药材制药企业应把建立药材原料基地与企业发展的总体规划结合起来,大力兴建中药材GAP基地建设,实行基地实体化运作,确保企业有稳定、可靠、质量保证的中药材原料供应渠道,从而全面提高中药企业产品的质量,增强企业竞争力。
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    3.各地根据当地经济发展水平和企业的实际情况,结合中药材讲究地道性的特点,从大处着眼规划,细处着手实施,本着“先规范后规模,先示范后扩大,先重点后一般”的原则,循序渐进地开展中药材GAP基地的建设。应重视中药材GAP示范基地经验的积累,树立典型,抓好典型经验的总结和推广。

    把握中药材GAP生产规模化、加强竞争间的合作,创新中药材GAP基地运行组织模式,实现中药企业和广大中药材种植户共荣。

    中药材生产产区应加强大、中、小规模、同品种中药生产企业、公司和中介组织间的合作,共同争取优惠的政策,先进的科技。前瞻性的尝试“企业(公司、组织)联盟”的合作方式建立中药材GAP基地,企业(公司、组织)间通过投资分摊,分工协作,成果共享创建共用的“第一车间”,从而,获得优质、均一、稳定的原料药材,弥补各自经济实力不足的弊端,降低各自成本,提高药品质量及经济效益。通过合作,扩大产品的市场影响,拓宽企业发展的前景。
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    把握中药材GAP生产科技化的要求,加大中药科研力度,切实抓好中药材生产各个环节的科研工作,引导中药材生产实行科技化。

    各地在兴建中药材种植基地时,应以科研院所和大专院校为技术依托,加强科技投入,加强对药农的生产辅导工作,创造适合于当地的品种、种植方法和产地加工方法等一整套科学而且规范的生产操作规程。各级政府、中药制药企业和中医药科研机构应积极落实人员、经费,开展中药材生产各个环节的科研工作,以提高自主创新能力。一是各级政府和各中药制药企业加大经费投入,添置科研设备,开展中药材GAP生产各个环节科研工作。重点抓好中药材生产示范基地的建设,依托药检、科研单位、大专院校等部门开展中药材GAP研究,为产业化、规模化、规范化积累经验。二是拓宽中药材生产科研的范围。如在道地药材适生地、病虫害防治、野生药材引种驯化以及药材质量控制关键技术等等药材生产各个环节和中药材化学成份等等方面的科研工作。三是加大知识产权保护方面研究,提升我国中药材的品牌知名度和影响力。

    把握中药材GAP生产可持续、长远发展的要求,注重建立与中药材GAP生产基地相配套的加工、销售体系,实现中药材GAP优质优价。
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    中药材GAP生产基地根据中药生产企业不同的要求,对中药材要进行初加工和细加工,直接将净药材供应给企业,缩短药品生产企业生产线,使其更利于药品GMP的要求。并在提供优质传统中药饮片的基础上,引进新技术开发加工新型中药饮片和中药提取物,增加中药材的使用途径,拓展药材的销售市场。促进中药材种植基地与中药生产、经营企业的有机结合,形成产、供、销一条龙的良性循环体系,极力使GAP中药材优质得到优价,在市场上真正体现其应有的价值,并按中药材GAP的要求,明确规定各中药制药企业不得购进非按中药材GAP标准生产的中药材,为中药材GAP基地建设解除销路上的障碍,使其成为真正意义上的符合中医药现代化发展和时代要求的中药材GAP基地。

    把握中药材GAP生产需齐抓共管、多方协作的要求,充分发挥政府的组织、协调、监督等职能作用,加强宏观调控,采取综合治理,加大监督力度,大力促进、督促、推动中药材GAP生产不断向前发展。

    1.要明确中药材GAP生产产区。这需要有关部门对中药材GAP基地建设进行有效的全方位指导,有计划有步骤地开展中药材GAP基地的建设。
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    2.要政府搭建“中药材信息港”平台,摸清全国中药材“产、供、储、销”的家底。这可为企业和广大中药材种植户全面实施中药材GAP生产提供准确的信息保证,提升企业的核心竞争力,以应付瞬息万变的国内外中药材市场变化,防止中药材生产背离市场价值规律,影响药农增收而导致无法进行中药材GAP生产。

    3.政府要为GAP贯彻实施营造一个良好的环境氛围,各部门应充分利用工作优势搭建技术平台,为企业、药材种植户、药材经营户提供技术服务,引导他们进行中药材GAP规范化种植,共同推进中药材GAP生产。

    4.政府有关部门要把握中药材GAP生产的监督关。要求企业强制性配备本企业基地的土壤化验、灌溉水质标准、有害有效成分含量检测及中药材生产栽培、专业技术人员监控等一些硬、软件设施,使中药材GAP基地建设和农户种植地建设进入到严密督查程序中去。企业也要下大力气全程规范管理,做好防微杜渐工作,彻底遏制无序操作,促进绿色中药材GAP基地的健康发展。

    5.政府要下定决心,抓好治理整顿工作。只有政府和企业双管齐下,让企业用诚信促进GAP药材进入大市场,进入GMP生产车间,然后进入GSP仓库,对符合GAP标准的中药材除了注册统一认证标志外,还要由政府引导流通领域赋予GAP药材优质优价,这样才能为GAP的顺利实施提供可靠的保障。, 百拇医药(陈英民)