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编号:13510922
丁酸氯倍他松乳膏的家兔皮肤刺激性和豚鼠皮肤过敏性研究(2)
http://www.100md.com 2020年2月1日 《中国药房》 20203
     去除药物后72h,取每组4只家兔(雌雄各半)麻醉处死,剪取给药部位皮肤及皮下组织,采用组织标本固定液[FAA液,组成:乙醇一甲醛一冰乙酸一纯化水(70:10:5:15,VIVIVIV)]固定,然后进行脱水、透明及浸蜡,常规石蜡包埋切片,苏木精一伊红(HE)染色,中性树胶封片,光学显微镜检查,在100倍下采集病理图像;每组剩余2只家兔在停药7d后吸入二氧化碳安乐死,取给药部位皮肤作组织病理学检查,以评价药物引起的病理改变及其恢复情况。

    2.1.4统计学分析对每天家兔刺激性评分的积分采用SPSS 16.O统计软件进行Wilcoxon(给药侧与对照侧比较)或Mann-Whitney U(供试品与市售品)检验分析。P<0.05表示差异有统计学意义。

    2.2 豚鼠皮肤过敏实验

    2.2.1 分组与给药参考2014年颁布的《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》及相关文献方法[4-5]开展豚鼠皮肤过敏实验(Buehler实验)。取豚鼠60只,随机分为4组,分别为供试品组、市售品组、阳性对照组(2,4-二硝基氯苯,致敏浓度1%,激发浓度0.1%)和赋形剂对照组,其中供试品组和市售品组各20只,其余各组均为10只,雌雄各半。每次致敏前一日用剪刀去除豚鼠左侧肋腹部被毛3cmx3cm范围 ......
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