KEYWORDS Fidaxomicin; HPLC; Normal phase chromatogram; Reverse phase chromatogram; UV detector; ELSD; Principal component self-control method; Related substance

    非达霉素(Fidaxomicin)又名非达米星，最早于1975年发现，是一种具有18元环复杂结构的大环内酯类抗生素，分子式为C52H74Cl2O18，分子量为1 058.04，对革兰氏阳性需氧及厌氧菌均具有较好的抗菌作用[1-4]。2011年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗艰难梭菌感染(CDI)，且治疗CDI的效果优于现在临床常用的万古霉素[5-10]。

    非达霉素为微生物的次级代谢产物，非达霉素粗品可由游动放线菌属菌株发酵产生，通过过滤、浸泡、浓缩、萃取、脱色、结晶、过滤、洗涤、干燥等一系列过程制得[11-12] 。非达霉素为台勾霉素B族的1种 ......