表4 样品中有关物质检查结果(%)

    3 讨论

    3.1 色谱系统及检测器的选择

    HPLC法为药物分析中供试品有关物质检查的常用方法，常用的有反相色谱系统和正相色谱系统。反相色谱系统使用非极性填充剂，常用洗脱剂为乙腈、甲醇等;正相色谱系统使用极性填充剂，常用洗脱剂为正己烷、异丙醇、无水乙醇等[17-18]。HPLC法中最常用的检测器为紫外检测器，而蒸发光散射检测器为通用型检测器，对所有化合物均有响应。

    本研究比较了正相-紫外检测器色谱系统、反相-蒸发光散射检测器色谱系统、反相-紫外检测器色谱系统对非达霉素有关物质的检出能力，发现在采用反相-紫外检测器色谱系统检测时，其灵敏度高于反相-蒸发光散射检测器色谱系统，可检出的杂质种类更多，且非达霉素峰与各杂质峰的分离最好，专属性强、灵敏度高。因此，选择专属性更好、灵敏度更高的反相-紫外检测器色谱系统对非达霉素有关物质进行检查。

    3.2 色谱条件选择

    3.2.1 流动相pH选择

    在反相-紫外检测器色谱系统中 ......