中圖分类号 R927.2 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2020)09-1108-05

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.09.16

    摘 要 目的：建立超高效液相色谱法(UPLC)法测定注射用特利加压素中有关物质的含量。方法：采用UPLC法测定5批注射用特利加压素制剂中有关物质的含量。色谱柱为Xtimate UPLC C18，流动相A为硫酸铵缓冲液(pH 2.3)-甲醇(90 ∶ 10，V/V)，流动相B为硫酸铵缓冲液(pH 2.3)-甲醇(60 ∶ 40，V/V)，梯度洗脱，流速为0.2 mL/min，检测波长为210 nm，进样量为5 μL。结果：注射用特利加压素中杂质A、B、C、D、F、H、I、K、L、N的检测质量浓度线性范围为0.43～3.86、0.44～3.95、0.44～3.97、0.45～4.08、0.45～4.05、0.50～4.50、0.47～4.26、0.47～4.23、0.46～4.13、0.44～3.96 μg/mL(r≥0.999 7);检测限分别为0.04、0.04、0.05、0.04、0.05、0.05、0.05、0.05、0.04 μg/mL ......