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编号:13829104
灯盏花素胃黏附片的制备及质量评价(3)
http://www.100md.com 2020年7月15日 《中国药房》 202014
     2.2.7 精密度试验 精密吸取灯盏乙素对照品溶液适量,用甲醇稀释至57.6 μg/mL,按“2.2.4”项下色谱条件连续进样6次,记录峰面积。结果,灯盏乙素峰面积的RSD为1.19%(n=6),表明仪器精密度良好。

    2.2.8 重复性试验 取灯盏花素胃黏附片适量,共6份,按“2.2.2”项下方法制备供试品溶液,再按“2.2.4”项下色谱条件进样分析,记录峰面积并按标准曲线法计算灯盏乙素的含量。结果,灯盏乙素含量的RSD为1.59%(n=6),表明方法重复性良好。

    2.2.9 加样回收率试验 精密称取已知含量(灯盏乙素含量为287.42 mg/g)的灯盏花素胃黏附片粉末0.1 g,共6份,分别精密加入等量灯盏乙素对照品,按“2.2.2”项下方法制备供试品溶液,再按“2.2.4”项下色谱条件进样分析,记录峰面积并计算加样回收率。结果,平均加样回收率为97.10%(RSD=1.94%,n=6)。

    2.2.10 稳定性试验 取“2.2.2”项下供试品溶液适量,分别在室温下放置0、2、4、6、12、24 h时按“2.2.4”项下色谱条件进样分析 ......
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