新型降脂药PCSK9抑制剂依洛尤单抗的研究进展(5)
另有研究表明,极低的LDL-C水平会抑制肾上腺皮质细胞分泌激素[35]。但Blom DJ等[36]进行的1项Ⅲ期临床试验中,对患者皮下注射依洛尤单抗 420 mg,q4w 治疗52周后,在控制饮食的同时采用瑞舒伐他汀(10~80 mg/d)或依折麦布片(10 mg/d)治疗。结果表明,联合用药可以极大地降低患者的LDL-C水平,但不会影响其维生素E或类固醇激素的代谢,且未见与类固醇激素和性腺激素相关的不良反应。2.6 特殊人群使用
美国FDA和欧洲MEA批准的说明书提到,关于孕妇使用依洛尤单抗的研究尚无报道,动物实验研究也并未观察到依洛尤单抗对生殖毒性的直接或间接影响,因此除非特殊情况,否则孕妇不应在孕期使用依洛尤单抗[15]。目前,尚不清楚依洛尤单抗是否在人乳汁中排泄,不能排除母乳喂养新生儿/婴儿的风险,因此哺乳期妇女应慎用依洛尤单抗 ......
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