[摘要] 目的：系统梳理中成药不良反应监测情况，为临床安全用药提供参考。方法：利用Excel及SPSS 17.0全面汇总分析中成药ADR监测情况，并与非中成药对比评价。结果与结论：中成药与非中成药ADR不同状态报告数据存在显著性差异(P<0.05)，中成药严重ADR与非中成药相比安全风险比例为1.057(95%CI：0.915，1.221)，中成药安全性并不比非中成药高；清开灵、血塞通、香丹等品种ADR及严重ADR排名多年一直位居前5，药监卫生体系应采取更为有效的控制措施，加强合理用药监控；中成药严重ADR临床表现以过敏性休克所占比例最大，目前皮试等手段不能有效预测和监控 ......