上提高产品的安全系数。基于对消癌平注射液一系列程序化的多维质量控制，就其澄明度及树脂2个安全指标值为例，在生产过程中，原液可以从颜色上直观的发现变化，各环节对澄明度及树脂2个安全指标值都有影响，其最为显著的是第2个步骤，因此在该环节生产过程中，必须严格生产条件，从而控制制剂质量，保证其安全性。与其相对应，对于一些可能是药效物质但也是安全指标的组分应该在各环节中严格控制其含量，例如氨基酸组分、肽类组分、无机离子、聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温-80)，据笔者研究，它们在消癌平注射液中分别的限量值为0、52%，1、4%，5、03%，7、5%。其他安全指标也应该按照这样的研究方式，从而整体上形成制剂的指标性质量控制体系。这对整个中药制剂领域而言是重大的突破。

    2、3 基于生产全过程的质量控制体系

    2、3、1药材来源质量差异的比较与控制 考虑中药品质和中药药效，道地药材被作为治病防病的首要之选。道地药材发挥上佳药效的物质基础不是在于其含有独特的某一化学成分，而是含有独特的化学成分/组分构成的稳定有序的结构特征[18-19]。道地药材之所以好，是因为其发挥药效的组分具有一定的结构。因此，在选用药材方面，务必要基于通关藤中药材发挥较佳的特定有序物质基础结构，从药材源头保证中药制剂的质量可控。这就必须充分借助中药指纹图谱对通关藤中药材进行化学成分结构特征相似性比较 ......