随着新的《中药新药临床研究一般原则》即将颁布，以及临床试验管理规范，中药大品种二次开发临床试验结果能够更准确地指导临床用药^[41-42]。

    5结语

    中药大品种二次开发是中药现代进程中重要的环节，同时也是新药开发的途径之一。中药大品种二次开发是一个系统工程，该工程包含新药发现与新药开发2个过程，每个过程包含了临床、药理、药剂三大因素。该系统中各个因素互为补充、相互关联、紧密有序地结合充分保证了该系统成为中药创新药物的源泉以及中药现代化的推动力。

    [参考文献]

    [1]于智敏， 王燕平， 王永炎. 对中药二次研究开发(R&D)的认识与思考[J]. 中国中药杂志， 2005， 30(18)： 1409.

    [2]王永炎， 王忠. 中成药二次开发的意义与对策[J]. 中国药学杂志， 2010， 45(10)： 721.

    [3]熊筱娟 ......