在生产过程中，热原的控制也十分重要，污染热原的途径较多^[8]。比如，从溶剂中带入：注射用水贮存时间长会带入热原，因此应使用新鲜注射用水；从原料中带入：丹参药材贮存年久包装损坏经常致污染热原；从容器、用具、管道和装置等带入，因此在生产中对这些容器用具要进行处理后使用；制备过程中的污染：如洁净度差、操作时间长、装置不密封均增加污染细菌的机会，而可能产生热原。

    药品中的杂质是引起丹参注射液不良反应的物质基础，也是尽量避免减少的成分，所占比例虽很小，但进入人体就会产生不可估量的严重后果，对药品的安全性造成了巨大的影响，是丹参注射液质量控制的把关环节。

    5结语

    丹参注射液是古老中医药与现代制药工业技术结合的产物，本文结合“组分结构理论”，探讨了丹参注射液有效性相关和安全性相关的物质基础，提出丹参注射液多维结构全过程动态质量控制技术体系，从原材料、制剂工艺关键点、辅料质量安全、制剂质量安全等方面对丹参注射液进行全过程、动态的质量控制 ......