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编号:13137198
金复康口服液二次开发总体研究思路与技术体系框架(3)
http://www.100md.com 2014年3月1日 《中国中药杂志》 2014年第5期
     药材质量控制。现行的药材控制方法不能够完全体现药材内在品质。药材中含有大量化学成分,分属多个组分,其组分内部及组分与组分之间均存在着固定的成分及含量的比例,形成固定的结构。只有控制起效的关键组分结构才能保证药材质量。根据前述的物质基础“组分结构”研究的结果对药材进行质量控制,从本质上提升药材的质量要求[23]。

    3.2.2 金复康口服液二次开发质量提升的关键在于生产工艺的优化 适合组分的提取工艺。根据金复康口服液药材中组分的性质,选择合适的提取溶媒和方法,尽可能地提取药材中起效的组分的完整结构。以现代中药提取工艺技术为切入点,选择超临界流体萃取技术、微波萃取技术、超声波提取技术、半仿生提取技术等合适的组分提取技术[24]。

    合适的精制工艺。根据金复康口服液药材中组分结构特征选择合适的精制工艺,最大限度保留具有临床疗效的组分,去除和降低无效成分或降低药效的成分。结合现代中药分离新技术如大孔树脂吸附分离技术、膜分离技术、分子蒸馏技术、分子印迹技术等多单元技术耦合应用于金复康口服液物质基础多组分的精制纯化[25]。

    科学的制剂工艺 ......
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