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编号:12631101
临床观察中事件发生时间类疗效评价指标相关问题的探讨(2)
http://www.100md.com 2014年12月15日 中国中药杂志 2014年第24期
     4 统计分析方面

    对事件发生时间进行统计分析时,应该使用生存分析(survival analysis)。生存分析是研究生存时间的分布规律以及生存时间和相关因素之间关系的一种统计分析方法。临床观察中,观察期结束时,所关心的事件存在以下3种情况:一是观察期结束时,所关心的事件已经发生;二是观察期结束时,所关心的事件未发生;三是病例脱落,未观察到末次访视,所关心的事件不知是否发生。

    在生存分析中,生存时间分为完全数据和截尾数据2种类型,上述第1种情况的生存时间属于完全数据,即观察期内观察到了生存时间。第2种情况的生存时间属于截尾数据,截尾数据的含义是它提供的时间信息是不完整不确切的,也就是说它没有准确的度量观察对象实际生存的时间。截尾数据可以分为右截尾、左截尾、区间截尾等不同类型。右截尾数据表示观察对象至少存活到时刻t,即生存时间的上界是未知的,上述第2种情况的生存数据属于右截尾数据,也就是说事件发生时间至少等于观察期的时间长度。在进行生存分析时,将事件发生时间记为观察期的时间长度,并且标记为截尾数据。

    对于脱落病例 ......
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