中药注射剂类过敏研究进展(5)
4展望
急性过敏是中药注射剂的主要不良反应，流行病学研究表明类过敏占77%以上[11]，因此类过敏也是目前制约中药注射剂开发与应用的关键问题。有关中药注射剂类过敏需要进行系统研究的问题如下。
在动物模型的选取中，大型动物如猪、猴、Beagle犬等虽然跟人临床类过敏症状最接近，并且有些如Beagle犬对注射用辅料吐温80敏感度很高，但研究也发现不同物种，不同品系的鼠对不同中药注射剂，不同物质(如天花粉蛋白和卵白蛋白)的敏感度都有所不同，并且发生类过敏之后体内生物标志物的含量表现也不尽相同，如何寻找到其中的规律有待深入研究。但值得提及的是采用目前《中国药典》中Ⅰ型过敏评价方法，尤其是只观察动物的行为学指标是不合理的，因为行为学指标是靠主观判断，存在较大误差，应该合理增加一些体内生化指标，如组胺、补体蛋白等再结合行为学指标进行综合评价 ......
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急性过敏是中药注射剂的主要不良反应，流行病学研究表明类过敏占77%以上[11]，因此类过敏也是目前制约中药注射剂开发与应用的关键问题。有关中药注射剂类过敏需要进行系统研究的问题如下。
在动物模型的选取中，大型动物如猪、猴、Beagle犬等虽然跟人临床类过敏症状最接近，并且有些如Beagle犬对注射用辅料吐温80敏感度很高，但研究也发现不同物种，不同品系的鼠对不同中药注射剂，不同物质(如天花粉蛋白和卵白蛋白)的敏感度都有所不同，并且发生类过敏之后体内生物标志物的含量表现也不尽相同，如何寻找到其中的规律有待深入研究。但值得提及的是采用目前《中国药典》中Ⅰ型过敏评价方法，尤其是只观察动物的行为学指标是不合理的，因为行为学指标是靠主观判断，存在较大误差，应该合理增加一些体内生化指标，如组胺、补体蛋白等再结合行为学指标进行综合评价 ......
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