组分结构理论指导下创新中药制剂的拓展与外延(1)

http://www.100md.com 2016年1月1日 《中国中药杂志》2016年第1期

     [摘要]中药制剂学是研究原料制成适宜剂型以供临床应用的科学，其研究范围与传统的化学制剂药物存在显著差别。中药由于成分复杂多样，成分性质不明确不统一，其制剂前处理过程是影响中药制剂成药性及药物安全有效性的关键因素。中药制剂的内涵是一个巨大的系统工程，不仅应包括传统上的剂型设计过程，还包含物质基础组分结构优化过程；组分提取分离、精制纯化过程；中药组分性质表征过程；以及为了选择适宜剂型以在最大程度上发挥药效和对制剂进行评价所进行的药物药理毒理等研究过程。因此，该文根据现代创新中药制剂的要求，基于中药的整体和系统性，重点阐述现代中药制剂的拓展性和外延性特点，包括基于组分结构理论探究中药作用的物质基础、组分的分离精制纯化、组分结构优化与网络药理与调控、代表性组分生物药剂学性质，并以此为依据构建多单元释药系统以及中药多维结构过程动态质量控制技术体系。该文科学阐述现代创新中药制剂的科学内涵和系统性，为研发现代创新中药制剂提供思路和方法。

    [关键词]中药制剂；制剂前处理

    中药是中华民族几千年来临床防病治病实践的产物，具有多成分多环节多靶点的整体作用特点。其临床疗效经过长期验证，得到了广泛的认可。然而，随着人类疾病谱的变化以及社会的发展，传统中医药的弊端日益显现，加快中药的创新与现代化刻不容缓。制剂作为中药临床应用的最终形式，是中药现代化与创新的载体 ......