中药编码系统国家标准(GB/T31774)与国际标准(ISO18668)的对比(1)
[摘要]2015年，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布了国家标准《中药编码规则及编码》(GB/T 317742015)。2016—2017年，国际标准化组织(ISO)陆续批准发布国际标准《中药编码系统》(ISO/186681，2，3，4)等4项标准。该文通过对以上国家标准和国际标准的比较，阐述两者的异同，以推动我国中药生产经营企业及医疗机构使用中药编码系统国家、国际标准，减少后续中药进出口贸易编码要求的重复性投入，提供标准化基石和信息化支撑，让中医药标准获得话语权，在世界各国传统医药领域起到主导地位的作用，占领国际市场制高点，推动我国“互联网+中医药服务”，中医药产业走出国门、走向世界，为人类健康做出应有的贡献。
[关键词]中药； 编码； 国家标准； 国际标准； 比较
[Abstract]Coding rules for Chinese medicines and their codes (GB/T 317742015) was issued by General Administration of Quality Supervision， Inspection and Quarantine of the People′s Republic of China (AQSIQ) and Standardization Administration of the People′s Republic of China (SAC) in 2015 Coding system for Chinese medicines (ISO 186681， 2， 3 and 4) series were issued one after another by International Organization for Standardization in 2016 and 2017 In this paper， the comparative study on the GB/T 31774 and ISO 186681， 2， 3 to 4 would be conducted to expound the similarities and differences among them This essay aims at promoting the application of national and international standards of coding system in production and operation enterprises and the medical institutions of traditional Chinese medicine (TCM)， reducing their repetitive investment to meet the Chinese medicine import and export trade requirement in future Moreover， it provides the cornerstone and support for TCM standardization， and makes Chinese medicines standard gain dominance in field of international TCM standards， occupying the high ground of international market in the traditional medicine field of the world It may promote the "Internet + TCM service" in our country， and let the Chinese medicine industry go out of the country and into the world to contribute to human health
, 百拇医药
[Key words]Chinese medicines； coding； national standard； international standard； comparison
中醫药是祖国医学体系中核心部分之一，纳入了国家基本医疗卫生制度，向全民提供服务，其疗效及科学性毋庸置疑。但是，近年来，中药安全、疗效、质量等面临着巨大的挑战，甚至遭受质疑，主要体现在中药假冒伪劣产品充斥市场、重金属超标、农药残留、化肥种植等，导致中药产品出口受限，生产和经营模式难以满足临床需求[1]，几乎有“废药存医、医因药亡”之感。中医药如何传承、发展与创新，成为当下的挑战与难题。
如上所述，中药生产、经营、临床应用等流通环节出现的质量问题举不胜举，影响人民用药安全与有效，甚至威胁到人民的生命。为此，急待需建立一套基础性中药数字分类编码标识的标准，使中药“一名、一物、一码”，在流通环节“物、名、码”相一致，适用于计算机操作和监管的数字化编码的语言和信息，便于生产、经营、使用等流通环节的操作和市场监管精细化，信息透明、公开、公正的贸易秩序，以此来防止“同名异物”、“同物异名”以及 “以假充真”、“以劣充优”，有效地遏制人为造假使假的中药材市场混乱状况。中药编码课题组历经10年完成了中药编码系统等系列国家和国际标准。为此，现将《中药编码规则及编码》国家标准与《中药编码系统》进行研究比较。
, 百拇医药
1标准制定的目的
为从标准化、信息化的基础层面上解决上述问题，2015年5月29日，国家中医药管理局归口的国家标准《中药编码规则及编码》(以下简称GB/T 31774)由国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会发布，2015年12月1日起在全国正式实施，适用于中药的生产经营、采购、储藏、养护、科研教学、监督管理、中药供应链(物流)、统计的信息处理、信息交换与互联互通[2]。与GB/T 31774同时发布的还有《中药方剂编码规则及编码》(GB/T 31773)，适用于中药方剂的临床用药、科研教学、统计和监督管理，以及中药方剂、中药处方、电子处方、电子病历、中医病历等工作的信息处理、信息交换与互联互通[3]。2016年3月23日、2017年3月6日，由我国主导制定的系列国际标准《中药编码系统》(ISO 186681，2，3，4，以下简称ISO 18668)分别由国际标准化组织(ISO)发布[47]。, 百拇医药(吴培凯 廖利平 徐美渠 易炳学)
[关键词]中药； 编码； 国家标准； 国际标准； 比较
[Abstract]Coding rules for Chinese medicines and their codes (GB/T 317742015) was issued by General Administration of Quality Supervision， Inspection and Quarantine of the People′s Republic of China (AQSIQ) and Standardization Administration of the People′s Republic of China (SAC) in 2015 Coding system for Chinese medicines (ISO 186681， 2， 3 and 4) series were issued one after another by International Organization for Standardization in 2016 and 2017 In this paper， the comparative study on the GB/T 31774 and ISO 186681， 2， 3 to 4 would be conducted to expound the similarities and differences among them This essay aims at promoting the application of national and international standards of coding system in production and operation enterprises and the medical institutions of traditional Chinese medicine (TCM)， reducing their repetitive investment to meet the Chinese medicine import and export trade requirement in future Moreover， it provides the cornerstone and support for TCM standardization， and makes Chinese medicines standard gain dominance in field of international TCM standards， occupying the high ground of international market in the traditional medicine field of the world It may promote the "Internet + TCM service" in our country， and let the Chinese medicine industry go out of the country and into the world to contribute to human health
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[Key words]Chinese medicines； coding； national standard； international standard； comparison
中醫药是祖国医学体系中核心部分之一，纳入了国家基本医疗卫生制度，向全民提供服务，其疗效及科学性毋庸置疑。但是，近年来，中药安全、疗效、质量等面临着巨大的挑战，甚至遭受质疑，主要体现在中药假冒伪劣产品充斥市场、重金属超标、农药残留、化肥种植等，导致中药产品出口受限，生产和经营模式难以满足临床需求[1]，几乎有“废药存医、医因药亡”之感。中医药如何传承、发展与创新，成为当下的挑战与难题。
如上所述，中药生产、经营、临床应用等流通环节出现的质量问题举不胜举，影响人民用药安全与有效，甚至威胁到人民的生命。为此，急待需建立一套基础性中药数字分类编码标识的标准，使中药“一名、一物、一码”，在流通环节“物、名、码”相一致，适用于计算机操作和监管的数字化编码的语言和信息，便于生产、经营、使用等流通环节的操作和市场监管精细化，信息透明、公开、公正的贸易秩序，以此来防止“同名异物”、“同物异名”以及 “以假充真”、“以劣充优”，有效地遏制人为造假使假的中药材市场混乱状况。中药编码课题组历经10年完成了中药编码系统等系列国家和国际标准。为此，现将《中药编码规则及编码》国家标准与《中药编码系统》进行研究比较。
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1标准制定的目的
为从标准化、信息化的基础层面上解决上述问题，2015年5月29日，国家中医药管理局归口的国家标准《中药编码规则及编码》(以下简称GB/T 31774)由国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会发布，2015年12月1日起在全国正式实施，适用于中药的生产经营、采购、储藏、养护、科研教学、监督管理、中药供应链(物流)、统计的信息处理、信息交换与互联互通[2]。与GB/T 31774同时发布的还有《中药方剂编码规则及编码》(GB/T 31773)，适用于中药方剂的临床用药、科研教学、统计和监督管理，以及中药方剂、中药处方、电子处方、电子病历、中医病历等工作的信息处理、信息交换与互联互通[3]。2016年3月23日、2017年3月6日，由我国主导制定的系列国际标准《中药编码系统》(ISO 186681，2，3，4，以下简称ISO 18668)分别由国际标准化组织(ISO)发布[47]。, 百拇医药(吴培凯 廖利平 徐美渠 易炳学)