[摘要] 为观察定坤丹治疗寒凝血瘀型痛经的有效性和安全性，探讨定坤丹干预本病的可能疗效机制，将符合纳入标准的75例寒凝血瘀型痛经患者随机分为治疗组(37例)和对照组(38例)。2组分别于经前3 d予定坤丹、妇科再造胶囊口服，连服10 d，连续治疗3个月经周期。比较2组患者治疗前后的疼痛视觉模拟评分法(VAS)積分、中医证候积分、血清前列腺素(GPF2α)、血管内皮素(ET)及血小板活化因子(PAF)水平、子宫动脉血流搏动指数(PI)和阻力指数(RI)大小，以及相关安全性指标的变化，并进行统计分析。结果发现，2组治疗后VAS积分、中医证候积分均较治疗前明显下降，且治疗组的作用优于对照组(P<0.01)。VAS疼痛疗效比较，治疗组、对照组总有效率分别为97.22%，69.44%，愈显率分别为83.33%，30.56%，治疗组优于对照组(P<0.01)；中医证候疗效比较，治疗组、对照组总有效率分别为97.22%，94.44%，愈显率分别为66.67%，2.78%，2组总有效率无明显差异，但愈显率治疗组明显优于对照组(P<0.01)；治疗组能显著降低血清GPF2α水平(P<0.01)，对照组治疗前后无明显差异；2组都能明显降低血清ET水平(P<0.01) ......