人重复性损伤性斑贴试验评价化妆品安全性(2)
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斑贴试验的结果受到诸多因素的影响，如稀释受试样品的基质、样品浓度、所用样品的量、封闭方式等都可能影响，产生假阳性或假阴性的结果[10-11]。通常情况下，对于乳液、爽肤水等可在皮肤上长期驻留的产品可以选择用未经稀释的原液进行斑贴。而对于洁面乳这种洗脱类产品，由于在实际使用中会被大量的水冲洗掉，选择用蒸馏水进行稀释，用1%的稀释液进行斑贴。即使这一浓度也大于实际使用中人体对这种化妆品的暴露浓度[12]。此外，封闭式斑试器也起到对受试样品暴露的放大作用。而对于卸妆乳，其油溶性成分含量较高，通过以油溶油的原理去除彩妆，本身性质比较温和，某些按摩油本身也具有卸妆的作用，可以在面部长期驻留。因此需要根据产品本身的性质判断浓度和斑贴方式。本研究中有3种卸妆乳，考虑到放大效应，对3、5号选择了封闭式斑贴，11号因为含有较多量表面活性剂，与12～14号洁面乳一样选择了半封闭斑试器进行试验。结果只有5号有轻度的刺激反应，无过敏反应出现，说明在实际应用中是很安全的。
在进行多样品斑贴试验时还需要注意激动皮肤综合征(excited skin syndrome)， 是由于皮肤对于某个样品包括对于斑贴所用的胶带等产生的强烈反应，可能会诱导出高激惹状态(俗称“激惹的后背”)，从而使得其他样品也出现轻度的阳性反应[13]。在本研究中，我们观察到一些受试者对试验用的胶带或阳性对照产生比较强烈的反应，同时多个其他样品点也表现为轻度红斑反应，可能也受到了激动皮肤综合征的影响，对于胶带或阳性对照的强阳性反应也可能增加了样品刺激反应率。
总之，HRIPT 通过采用延长暴露时间，采用较高使用浓度和封闭斑贴的方法，达到一种比实际使用时的放大效果，并可以检测出极微弱的刺激反应，提示在实际使用时可能出现的风险。HRIPT的阴性结果可以证明人体不会对特定产品或配方产生不良反应。尽管如此，需要注意的是：出于伦理方面的考虑，HRIPT试验并不用于预测或者筛选鉴定潜在的致敏原，而主要作为确证试验，在放大应用的条件下来检测配方中的过敏原，保证产品在面对消费者应用时的安全性[1-2]。
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[6]Hall B.Prevention of contact allergy to cosmetics safety of consumer confirmed by the human repeat insult patch test (HRIPT). 8th Congress of the European Society of Contact Dermatitis[J] ......
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