关注生脉注射液的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理局发布了第44期《药品不良反应信息通报》，提示关注生脉注射液引起严重过敏反应的问题。
生脉注射液是由红参、麦冬、五味子组成的中药注射剂，主要功效为益气养阴、复脉固脱，用于气阴两亏、脉虚欲脱所致的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝，及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等证候者。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，生脉注射液不良反应/事件严重病例报告数近年来明显增加，其安全性问题中，严重过敏反应表现最为突出，尤其是过敏性休克、严重过敏样反应等严重不良反应病例较多。
国家食品药品监督管理局建议：
1.医护人员在用药前详细询问患者的过敏史，对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。给药期间对患者密切观察，一旦出现过敏症状，应立即停药并给予适当的救治措施。
2.医务人员应严格掌握生脉注射剂的适应证，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；不得将本品与其他药物在同一容器内混用，以减少严重不良反应的发生。
3.生产企业对说明书相关内容进行修订，完善相关内容，尤其是增加严重不良反应描述；加强临床合理用药的宣传，确保将产品的安全性信息及时传达给患者和医生；完善生产工艺、提高产品质量标准，并开展相应的安全性研究。, 百拇医药
生脉注射液是由红参、麦冬、五味子组成的中药注射剂，主要功效为益气养阴、复脉固脱，用于气阴两亏、脉虚欲脱所致的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝，及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等证候者。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，生脉注射液不良反应/事件严重病例报告数近年来明显增加，其安全性问题中，严重过敏反应表现最为突出，尤其是过敏性休克、严重过敏样反应等严重不良反应病例较多。
国家食品药品监督管理局建议：
1.医护人员在用药前详细询问患者的过敏史，对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。给药期间对患者密切观察，一旦出现过敏症状，应立即停药并给予适当的救治措施。
2.医务人员应严格掌握生脉注射剂的适应证，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；不得将本品与其他药物在同一容器内混用，以减少严重不良反应的发生。
3.生产企业对说明书相关内容进行修订，完善相关内容，尤其是增加严重不良反应描述；加强临床合理用药的宣传，确保将产品的安全性信息及时传达给患者和医生；完善生产工艺、提高产品质量标准，并开展相应的安全性研究。, 百拇医药