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编号:13601138
中药质量源于设计方法和应用:全过程质量控制(2)
http://www.100md.com 2018年2月1日 《世界中医药》 20183
     1 分类综述

    1.1 全过程质量控制 质量管理的发展从20世纪初开始,经历了3个阶段。第一阶段为质量检验阶段,以1911年Tayler出版的《科学管理原理》为代表[1],其质量控制方式是由质量检验人员采用各种检测设备和仪表检验产品是否符合质量标准,剔除质量不合格的废品,保证出厂产品的质量。但是由于多数检验以事后检验为主,无法实现在生产过程中的全数产品检验,因此无法到达有效的控制和预防。

    第二阶段为统计质量控制阶段,以1924年Shewhart发明的统计质量控制图[2],以及1929年Dodge和Romig提出的统计抽样检验原理为代表[3],其质量控制方式是将数理统计和检验技术相结合,控制生产过程并预防产出废品,质量管理由终端检验转移到对生产过程的控制。但其局限为过分强调数理统计方法对质量控制的重要性,而缺乏对产品质量形成过程的全局意识。

    第三阶段为全面质量管理阶段,以1961年Feigenbam提出的全面质量控制(Total Quality Control,TQC)为代表[4],TQC在充分满足用户要求的条件下,采用最经济的方式,进行相应的研究、设计、生产和服务,把企业的质量研发、质量维持和质量提高构成有效的体系。为实现全面质量管理 ......
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