1资料与方法

    1.1一般资料选取2016年6月至2017年5月在陕西中医药大学附属医院乳腺专科门诊就诊的660例诊断为乳腺增生症的患者作为研究对象，均为女性，年龄在25～60岁，其中以30～50岁患者为主，共有528例，占总例数的80%。所有患者均已婚已育且知情同意，并且排除妊娠期、哺乳期及月经不调妇女，排除心、肝、脑、肺、肾等器官存在严重疾病者，排除合并未控制糖尿病、高血压等慢性疾病患者，排除精神疾病患者，排除对研究药物过敏患者。根据患者来院就诊时间的先后顺序，应用随机数字表法将660例患者分为A、B、C共3组，每组220例，分别应用乳疾灵颗粒、小金胶囊、中成药合用方(小金胶囊联合乳疾灵颗粒)治疗，3组患者均以4周为1个疗程，连续治疗3个疗程，治疗结束后随访3个月。3组患者在年龄、病程、病情等一般情况方面经统计学处理，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。本研究经本院药事委员会批准同意开展。

    1.2诊断标准由于目前国内采用的诊断及疗效判定标准不统一[4]，因此我们采用了中医药研究乳腺增生病中比较常用的标准，参考《中医病症诊断疗效标准》[5]《乳腺增生病诊断及疗效评定标准》[6]《中医外科学》[7]等有关内容综合拟定 ......