pH值主要集中在合剂和糖浆剂，pH值不合格会导致微生物的滋生、影响防腐剂的抑菌效果、以及药物成分析出沉淀或分解。药品的制备工艺、药物成分组成的变化、贮存环境的温湿度的高低、有无污染等都会影响pH值。

    相对密度主要集中在糖浆剂和煎膏剂，因其多为饮片浸出液所制的复方制剂，其所含成分复杂不明，不宜用成分定性定量的方法来控制质量。因此，将拟定的相对密度作为《中华人民共和国药典》中该剂型各品种的质量控制指标，基于这样一个事实：当浸出液成分未知时，浸出物含量越高的成品，其相对密度越大，质量越好[32]。所以，生产时投料量与原料质量是相对密度是否合格的关键因素。

    乙醇量主要集中于酊剂，因为不同浓度的乙醇对药材中各种化学成分的溶解能力不同，制剂中乙醇的浓度大小对有效成分的含量、制剂中杂质的种类和含量以及制剂的稳定性都有一定影响[33]。乙醇量不合格原因主要包装质量的不合格，储存不当，导致乙醇挥发或是制备工艺问题，未控制好乙醇浓度。

    3 讨论与建议

    3.1 实施科学药品抽验与检测 药品抽查检验须制定科学的抽检计划，要充分利用历史抽检的数据 ......