罗红霉素凝胶的制备及质量控制
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【摘要】 目的 制备罗红霉素凝胶，建立质量控制方法。方法以卡波姆934为基质制备凝胶，采用紫外分光光度法测定罗红霉素含量，并考察其稳定性。结果 罗红霉素线性范围为15~60 μg/ml(r=0.9996)平均回收率为97.75%，RSD=1.87%(n=3)，凝胶稳定性良好。结论 本处方设计合理，质量控制方法准确可靠，制剂稳定性好。
【关键词】罗红霉素；凝胶剂；制备；质量控制
罗红霉素(roxithormycin，Rox)又名罗希红霉素,由法国罗素优克福公司开发，化学名为9E-[0-(2-甲氧乙氧基)-甲基肟]红霉素。抗菌作用机制为抑制细菌蛋白质合成。对化脓性链球菌、肺炎双球菌、淋病奈瑟菌、消化链球菌、消化球菌及对红霉素敏感的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、粪肠球菌等有较好的抗菌作用，半数抑菌浓度(MIC 50)在0.03~4.00 mg/L范围内,对拟杆菌属和难辨梭状芽孢杆菌的90%抑菌浓度(MIC 90)值较高[1]。对肺炎支原体、衣原体及军团菌等特殊病原体引起的呼吸道感染、咽炎、喉炎、皮肤软组织感染是首选药物。体外抗菌活性与红霉素相似,体内抗菌作用比红霉素强1~4倍[2] ......
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