文拉法辛缓释片与帕罗西汀治疗抑郁症的对照研究
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【摘要】 目的 评估文拉法辛缓释片与帕罗西汀治疗抑郁症的疗效和不良反应。方法 将符合CCMD3诊断标准的61例抑郁症住院和门诊患者，随机分为两组，分别予文拉法辛缓释片和帕罗西汀治疗，疗程8周。用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和不良反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果 文拉法辛缓释片与帕罗西汀治疗抑郁症疗效接近，但前者起效更快，不良反应少于后者。结论 文拉法辛缓释片是一种安全、有效的新一代抗抑郁药。
【关键词】
文拉法辛；帕罗西汀；抑郁症；对照研究
A control study on Venlafaxine and Paroxetine in the treatment of depression
LI Danian.The Third Hospital of Longyan City,Fujian 364000,China
【Abstract】 Objective
To compare efficacy and side effects between Venlafaxine and Paroxetine in the treatment of depression. Methods 61 inpatients and outpatients with a diagnosis of depression according to CCMD3 were involved in this study，they were randomly assigned to the Venlafaxine group(n=31)and the paroxetine group(n=30)for 8 weeks.Effects and side reactions were evaluated with HAMD and TESS before and after the treatment.Results Findings indicated that emcacy of Venlafaxine was similar to than of paroxetine，however, Venlafaxine took effect more quickly and its side effects were less than paroxetine.Conclusion Venlafaxine is an effective and safe antidepressant.
【Key words】
Veulafaxine;Paroxetine; Depression;Control study
文拉法辛缓释片(商品名：博乐欣，成都大西南制药股份有限公司生产)阻断5HT(5羟色胺)和NE(去甲肾上腺素)回收，其中5HT能加速NE引起的β受体向下调节，而β受体向下调节与抗抑郁起效相关联，故文拉法辛能快速抗抑郁；帕罗西汀是一种选择性的5HT再摄取抑制剂。国外许多研究表明其临床疗效与传统的抗抑郁相当，且耐受性好，故也能快速抗抑郁 [1,2]。文拉法辛与帕罗西汀均为新型抗抑郁药物，为此笔者对两者的临床疗效及安全性，进行对照研究。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 为2010年1月至12月本院门诊或住院的患者，符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD3)抑郁症诊断标准；汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)项评分≥18分[3]；年龄19～64岁，共61例；排除严重躯体疾病和脑器质性疾病，无药物或酒精过敏史；非妊娠或哺乳妇女；排除筛选阶段和治疗前HAMA量表总分≥25分者。并取得患者家属或监护人书面知情同意随机分为两组：文拉法辛组31例，男13例，女18例，平均(30.5±14.7)岁；病程2～37个月，平均(5.2±6.2)个月。帕罗西汀组30例，男14例，女16例，平均(31.3±15.5)岁；病程1.5～38个月，平均(5.2±5.8)。两组以上各项差异均无统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法 入组前药物清洗1周，文拉法辛缓释片组给予文拉法辛缓释片起始剂量75 mg/d口服，2周内视病情调整剂量，最大剂量≤250 mg/d。帕罗西汀组给予帕罗西汀起始剂量10 mg/d，1周内视病情调整剂量，最大剂量≤30 mg/d。采用HAMD分别在疗前及1、2、4、6、8周末进行评定，在疗末按HAMD评分减分率进行临床疗效评定，减分率≥75%为痊愈，50%～74%为显著进步，25%～49%为好转，<25%为无效。临床疗效按我国现行评定的四级评定标准进行评定。各量表均有二名高年资精神科医师评定，一致性测定Kappa系数>0.88。
用副反应量表(TESS)分别在治疗1、2、4、6和8周末评定不良反应，并在人组前及治疗4、8周进行心电图，血、尿常规，肝功能检查。
1.3 统计学方法 统计采用SPSS 11.5软件，分析计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 HAMD评分比较，见表1。
两组治疗8周后组内HAMD的总分与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01)；同期两组间HAMD的因子分差异均无统计学意义(P均>0.05)。
2.2 两组临床疗效评定比较 见表2。
表2示：文拉法辛缓释片组显效率为67.7%，有效率为87.1%；而帕罗西汀分别为70.0%，90.0%；经χ2检验显效率(χ2=0.147，P=0.582)，两组差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3 安全性评价 文拉法辛缓释片组治疗后各周的因子分值明显低于帕罗西汀组(P<0.05)。文拉法辛缓释片组的不良反应有多汗2例，消化系统4例，口干3例，心动过速2例，失眠8例，体重增加1例；帕罗西汀组有心动过速4例，消化系统5例，口干6例、恶心3例，失眠3例，体重增加1例。两组的不良反应均少而轻微，差异无统计学意义(P>0.05)。所有病例均末出现严重副反应而终止治疗。
3 讨论
文拉法辛缓释剂是一种具有双重作用、缓释型新药。它在服药后血液药物浓度平稳、持久，避免了血液浓度不稳、不良反应大及多次服药的弊端，但仍同时保持了起效迅速的优点[4]。文拉法辛缓释剂起效迅速约7～10 d，2周内达抗抑郁最佳效果，此优势在第2周起即已存在。文拉法辛缓释片是一种选择性去甲肾上腺素和5羟色胺双重再摄取抑制剂，对α1NE受体，α2NE受体、H1受体、M胆碱能受体无亲和力[5]。
文拉法辛是一种5羟色胺和去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂，故有可能帮助更多患者达到临床治愈。部分患者过去用过其他抗抑郁药，那些药物在开始时可能效果很好，但是过一段时间后病情不再继续改善，或者根本就没有恢复正常。使用双重再摄取抑制的抗抑郁药可以帮助更多的患者恢复正常[6]。
本研究结果表明，文拉法辛缓释剂和帕罗西汀治疗抑郁症均有显著疗效 ......
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