兰索拉唑联合曲美布丁治疗反流性食管病临床疗效观察
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[摘要] 目的 探讨兰索拉唑联合曲美布丁治疗非糜烂性食管病(NERD)的疗效。 方法 将120例NERD患者随机分成两组，治疗组60例，给予兰索拉唑片30 mg，qd，曲美布丁200 mg，tid，口服。对照组60例，给予兰索拉唑30 mg，qd，口服。疗程均为8周。根据耐信量表进行症状评分。 结果 治疗组总有效率为93%，对照组总有效率为82%，两组比较差异有统计学意义(P < 0.01)。治疗组临床症状改善明显优于对照组(P < 0.01)。 结论 兰索拉唑联合曲美布丁治疗非糜烂性食管病有较好的疗效。
[关键词] 兰索拉唑；曲美布丁；非糜烂性食管病；临床疗效
[中图分类号] R975 [文献标识码] A [文章编号] 1674—4721(2012)09(a)—0089—02
非糜烂性胃食管反流病(NERD)是胃食管反流病的一种类型，可能涉及不同的发病机制[1]，抗反流屏障的破坏，食管的功能障碍，食管组织损伤是重要的发病机制。同时也与精神因素有一定关系，治疗十分困难。目前认为抑制胃酸分泌是最重要的治疗方法。治疗目的主要是消除或缓解临床症状。本院应用兰索拉唑联合曲美布丁治疗非糜烂性食管反流病，观察其疗效，对缓解或消除其症状有较明显效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2009年3～12月本院门诊治疗非糜烂性食管反流病患者120例，其中，男性49例，女性71例，年龄21～74岁，病程最短1个月，最长32个月，均有反酸、烧心、胸骨后灼痛等症状。胃镜检查、心电图、胸片、B超等相关检查均无异常，排除心、肺、肝、胆、胰等系统疾病，临床诊断符合近年全国标准[2]。按随机数字表将120例患者分为治疗组和对照组，两组年龄、性别、病程差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。详见表1。
1.2 治疗方法
治疗组用兰索拉唑(成都倍特药业有限公司，每片15 mg；批号0812074)30 mg，qd，口服；盐酸曲美布丁(商品名：援生力维，开开援生制药股份有限公司；每片0.1 g，批号09022617)，200 mg，tid，口服。对照组用兰索拉唑30 mg，qd，口服。疗程均为8周，每周随访。
1.3 反流症状评估标准
根据中国GERD研究协作组制作的耐信量表(RDQ)进行评分，观察内容包括反酸、烧心感、胸骨后疼痛、反食等[3—4]。按发作频率和症状轻重评估，分为无症状0分、轻微1分(症状不明显、症状出现频度 < 1 d/周)、轻度2分(症状明显，症状出现频度 < 1 d/周，偶尔需服药)、中度3分(症状明显，症状出现频度 < 2～3 d/周，有明确不舒服感，偶尔需服药)、较重4分(介于中重度之间，症状出现频度 < 4～5 d/周)、重度5分(症状非常明显，症状出现频度 < 6～7 d/周，严重影响日常生活，需长期服药)。
1.4 疗效评价标准
显效：原有症状明显改善，评分降幅≥70%；有效：原有症状改善，评分降幅 < 70%但≥10%；无效：原有症状无改善或有所加重，评分降幅 < 10%。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。
1.5 统计学处理
运用SPSS 13.0软件处理数据，计量数据以均数±标准差表示，两组间的比较用t检验。有效率比较用χ2检验，P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效比较
经过8周的治疗，治疗组总有效率明显高于对照组(P < 0.01)，详见表2。
2.2 不良反应
全部患者治疗前后血常规、肝功能、肾功能均无明显变化。治疗组轻度腹泻2例，对照组食欲减退、腹胀1例，患者均耐受，无需停药处理。
3 讨论
NERD发病机制复杂，临床治疗困难，目前认为抑制胃酸分泌是最重要的治疗方法[5]。兰索拉唑是新型质子泵抑制剂，兰索拉唑因在吡啶环4位侧链导入氟而且有三氟乙氧基取代基，因此该品在酸性条件下可迅速地透过壁细胞膜转变为次磺酸和次磺酰衍生物等活性代谢体，该活性代谢体特异性地抑制胃壁细胞H+—K+—ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤，对基础胃酸分泌和所有刺激物(如组胺、氨甲酰胆碱等)所致的胃酸分泌均有显著抑制作用，抑制程度与兰索拉唑浓度剂量有明显的依赖关系。而且抑酸作用维持时间长，这是由于质子泵一旦失活后即不能恢复，需等新的质子泵形成后，才能恢复其泌酸作用。该品对反流性食物炎有明显的疗效。
曲美布丁作为一种新概念胃肠动力调节剂，能选择性阻滞钙离子及钾离子通道，从而起到对胃肠道平滑肌的双向调节作用[6]。同时，曲美布丁在动物实验中证实对食管下括约肌压力也有调节作用，对消化道平滑肌有直接作用。本研究显示两组治疗NERD均有效，但治疗组总有效率显著高于对照组，显示联合用药疗效大于单独用药。但NERD发病机制复杂，并且观察病例有限，治疗时间有限，观察标准偏低，故疗效有待更多病例、更多时间验证。
[参考文献]
[1] 王琨，段丽萍，陈洪，等. 反流性食管炎与非糜烂性反流病食管酸暴露的特点比较[J]. 中华内科杂志，2005，4(1)：5—8 ......
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