冠状动脉介入治疗应用国产药物洗脱支架术后近期疗效观察
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[摘要] 目的 对比国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)与进口雷帕霉索药物洗脱支架(Cypher)的安全性及近期疗效。 方法 选择本院2009年10月～2011年12月收治的急性心肌梗死患者140例，分为国产组70例和进口组70例，均在冠状动脉造影后，行经皮冠状动脉介入置入支架治疗，术后随访1年，对比两组近期疗效。 结果 两组患者均无再发心肌梗死及不良心血管事件发生。两组各发生1例支架内再狭窄，发生率均为1.4%，组间差异无统计学意义(P > 0.05)；国产组与进口组支架内缺血性胸痛发作例数分别为1、2例，两组差异无统计学意义(P > 0.05)。 结论 国产与进口药物洗脱支架在急性心肌梗死的择期介入治疗中的近期应用效果相似，值得推广。
[关键词] 急性心肌梗死；冠状动脉介入治疗；国产；进口；药物洗脱支架；近期疗效
[中图分类号] R54 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2013)02(b)-0035-02
急性心肌梗死(AMI)是指冠状动脉急性闭塞导致血流中断所引起的局部心肌缺血性坏死，治疗的关键是进行有效的血运重建，直接经皮冠状动脉介入(PCI) 放置血管支架是治疗急性心肌梗死的有效手段，药物洗脱支架在临床应用中已取得显著疗效[1-2]，但是国产药物洗脱支架在急性心肌梗死患者的择期 PCI 治疗中的应用报道尚少，本文笔者采用国产药物洗脱支架行急性心肌梗死患者的择期介入治疗，对比国产与进口支架的近期疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择本院 2009 年 10 月～2011年12月收治的 AMI 患者140 例，所有病例均符合 AMI诊断标准，因各种原因导致患者未能在发病12 h内到达医院，适合行择期 PCI 治疗。其中，男性 95 例，女性 45 例，年龄 48～79岁，平均(63.5±8.6) 岁；所有患者入院前均为典型的急性心肌梗死发作，含服硝酸甘油无效，发病后常规使用双联抗血小板治疗。全部患者入院后随机分为国产组和进口组，各70例，两组患者性别、年龄、发病至入院时间等一般资料比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。
1.2 方法
全部患者术前已常规使用双联抗血小板治疗，术中应用肝素1 000 U，Judkin法行冠状动脉造影常规PCI置入支架。国产组采用国产雷帕霉素药物洗脱支架(Partner 乐普公司，中国)，进口组采用进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher 强生，美国)，两组术后使用低分子肝索钙4 100 IU，皮下注射1 d 2次，共7 d，阿司匹林300 mg/d口服，1个月后改为100 mg/d；硫酸氯吡格雷75 mg/d，口服12个月。术后1年随访冠状动脉造影检查，观察支架内及周围血管狭窄程度，狭窄程度≥50%为再狭窄，记录缺血性胸痛复发、支架内再狭窄及心肌梗死在发的情况。
1.3 统计学方法
采用SPSS 13.0 统计学软件，计数资料比较采用χ2检验，P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
两组患者住院期间均未出现缺血性胸痛、支架内再狭窄、再发心肌梗死及其他不良心血管事件，出院后1年随访时间内缺血性胸痛及支架内再狭窄发生率比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，两组病死率、再发心肌梗死率、不良心血管事件发生率比较，差异无统计学意义(P > 0.05)。
3 讨论
急性心肌梗死是指冠状动脉急性闭塞血流中断所引起的局部心肌的缺血性坏死，临床表现可有持久的胸骨后疼痛休克、心律失常和心力衰竭，并有血清心肌酶增高以及心电图的改变[3]。但是多数基层医院的患者发病入院后已错过急诊冠状动脉介入的最佳时间，因此多选择择期PCI，择期支架置入治疗在急性心肌梗死患者血管再通中有重要意义，其效果得到临床证实并且得到广泛应用，且择期冠状动脉介入可使梗死相关动脉开通，从而改善心肌细胞供血，同时患者近期死亡率、心肌梗死发生率等均较静脉溶栓低[4-5]。
药物洗脱支架近年来应用于冠状动脉介入，与传统的金属支架比较，使用药物洗脱支架患者支架内血管再狭窄的发生率明显减低，再次血运重建及远期心脏不良事件的发生率明显减低[6]。进口支架的应用效果已得到临床广泛认可，多项国际研究均显示进口雷帕霉素药物洗脱支架在预防支架内再狭窄方面效果较好[7]，但是进口支架的价格昂贵影响了其在临床的推广应用，尤其是基层医院的应用。本文笔者比较国产与进口支架在急性心肌梗死患者择期介入术中的近期疗效，结果显示采用国产与进口支架的两组患者，其住院期间均未出现缺血性胸痛、支架内再狭窄、再发心肌梗死及其他不良心血管事件，出院后半年内缺血性胸痛、支架内再狭窄、病死率、再发心肌梗死率、不良心血管事件发生率均较低，且组间无明显差异。由此可见国产药物洗脱支架的安全性及近期疗效均较好，与进口支架效果差异不明显。
因此，从近期疗效考虑，国产支架可以取代进口支架，但是目前临床国产药物洗脱支架的应用依然较少，并且本文缺少大样本的调查对象及远期疗效的深入随访，若实现国产药物支架的广泛应用，还需要大规模的临床试验及远期随访。
[参考文献]
[1] 罗林杰，董少红，麦爱欢，等. 药物洗脱支架在急性心肌梗死急诊冠状动脉介入治疗中的应用[J]. 中国实用内科杂志，2005，25(9)：842-844.
[2] 王智慧，李淑梅，邢玥. 雷帕霉素洗脱Cypher支架和裸支架治疗老年急性心肌梗死患者的疗效评价[J]. 吉林大学学报(医学版)，2006， 32(4)：694-697
[3] 周维光，丁继军，王华，等. 雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病临床疗效观察[J]. 临床和实验医学杂志，2010，9(1)：24-25.
[4] 王明生 ......
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