祛痘宝口服液的质量标准研究(1)
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[摘要] 目的 确定祛痘宝口服液的质量控制标准。 方法 主药材的定性检验参照《中华人民共和国药典》2010年版中的有关方法；以黄芩苷为对象进行含量测定；制订质量标准，并进行稳定性和回收率试验研究。 结果 该产品质量标准符合要求， 黄芩苷在0.0535～0.289 μg范围内线性关系良好，其回归方程为Y=10 629X-71.34(r=0.9999)。 结论 本质量标准合理、稳定，测得祛痘宝口服液中黄芩苷的含量符合药典标准。
[关键词] 祛痘宝口服液；质量标准；薄层色谱；高效液相色谱
[中图分类号] R927.11 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721(2013)12(c)-0192-03
祛痘宝口服液是由桂枝、黄芩、白芍以及葛根等10味中药经过提取制成的纯中药制剂。这10味药均为清热药，具有辛凉解表、解毒的功效。该制剂具有疗效确切、安全、有效、使用方便等特点，主要成分为黄芩苷，它有清热燥湿、泻火解毒的功能[1-2]。为了控制该制剂的质量，保证疗效，本研究采用反相高效液相色谱法(HPLC)测定祛痘宝口服液中黄芩苷的含量，同时建立了口服液中主药材的定性方法，即采用TLC对桂枝、黄芩和白芍进行鉴别，采用HPLC对黄芩苷的进行含量测定，较全面地建立了祛痘宝口服液的质量标准，为有效地控制药品的质量提供了依据。
1 材料与方法
1.1 仪器与设备
Agilent 1200高效液相色谱仪(德国安捷伦公司)，TU-1901紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)，RE-52CS旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂)，DFZ-6020真空干燥仪(上海基玮试验仪器公司) ......
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胡奕军 胡奕勤 廖骏 吴文保 江西省抚州市第三医院;江西省抚州市餐饮服务监督所;
【摘要】目的确定祛痘宝口服液的质量控制标准。方法主药材的定性检验参照《中华人民共和国药典》2010年版中的有关方法;以黄芩苷为对象进行含量测定;制订质量标准,并进行稳定性和回收率试验研究。结果该产品质量标准符合要求,黄芩苷在0.0535~0.289μg范围内线性关系良好,其回归方程为Y=10 629X-71.34(r=0.9999)。结论本质量标准合理、稳定,测得祛痘宝口服液中黄芩苷的含量符合药典标准。
【关键词】 祛痘宝口服液 质量标准 薄层色谱 高效液相色谱
【分类号】R286.0
祛痘宝口服液是由桂枝、黄芩、白芍以及葛根等10味中药经过提取制成的纯中药制剂。这10味药均为清热药,具有辛凉解表、解毒的功效。该制剂具有疗效确切、安全、有效、使用方便等特点,主要成分为黄芩苷,它有清热燥湿、泻火解毒的功能[1-2]。为了控制该制剂的质量,保证疗效,本研
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