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编号:13208172
山庄降脂片质量控制及薄膜衣工艺研究(3)
http://www.100md.com 2017年12月5日 中国当代医药 2017年第34期
     3讨论

    浸膏干燥方法对浸膏片的有效成分和崩解有较大影响,在含大黄蒽醌类物质的产品中表现尤甚。大黄蒽醌类物质有升华现象,常压90℃干燥大黄蒽醌类物质升华现象不明显,有效成分含量高,但片剂崩解时间长。带式连续减压干燥时间比较短,片剂崩解时间也短,但由于其100℃以上直接加热方式与烘箱有较大区别,大黄蒽醌类物质升华严重,有效成分比常压干燥损失超过50%。试验结果提示,浸膏干燥方法与片剂的崩解时间有直接关系,干燥温度和减压与否对决明子有效成分大黄酚和橙黄决明素含量影响显著。

    本研究试验了一步制粒工艺,有效成分损失约40%,在本品生产中不能使用。分析认为一步制粒工艺虽然先进,但制粒过程中有大量新鲜热空气,以20 m3/min左右体积通过干膏粉时,加速大黄蒽醌类物质升华效应 ......
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