当前位置: 首页 > 期刊 > 《中国当代医药》 > 2017年第34期
编号:13208249
心脏康复拓宽心血管病干预新途径(2)
http://www.100md.com 2017年12月5日 中国当代医药 2017年第34期
     孟晓萍教授说,目前有关冠心丹参滴丸的临床观察或回顾性研究多集中于评价其在改善冠心病的临床症状,缓解心绞痛,改善心电图及血液流变学指标等方面,还没有大样本的研究来评价其对“双心”疾病患者的生活质量、焦虑抑郁症状及其预后的疗效。为此,我国已启动两项多中心研究,研究成果将为中医药治疗双心疾病提供更有力的循证医学依据。

    “冠心丹参滴丸对冠心病合并焦虑抑郁患者生活质量和心血管預后影响(ADECORD-RCT)研究”是一个前瞻性、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究。此研究以冠心病PCI术后合并抑郁焦虑的患者为研究对象,探讨冠心丹参滴丸是否可以改善冠心病PCI术后患者的生活质量、焦虑抑郁症状及心血管病预后。本研究以12周PHQ-9、GAD-7和西雅图心绞痛量评分改善为主要疗效指标,共拟纳入200例患者。如果证明有效,这将是目前世界上首个证实中药在冠心病合并抑郁焦虑患者中的治疗价值的规范研究。

    “冠心丹参滴丸治疗冠心病伴焦虑或抑郁状态患者的有效性和安全性评价(ADECORD-RWS)研究”,也是一项多中心、非干预注册研究。研究拟采用真实世界研究的方法,获得更大的样本量和更多样化的患者人群,旨在从总体评估冠心丹参方治疗冠心病伴焦虑或抑郁状态患者的有效性和安全性。该项目将依托互联网平台,在全国的100家医院开展并拟纳入10 000例患者参与。ADECODE-RWS研究将是目前世界上首个采用真实性研究评价中药在冠心病合并抑郁焦虑患者中的治疗价值的大型临床试验 ......
上一页1 2

您现在查看是摘要页,全文长 5806 字符