培美曲塞联合奥沙利铂与吉西他滨联合奥沙利铂治疗老年晚期肺腺癌(2)
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1 资料与方法
1.1 入组标准
经病理组织学或细胞学确诊为肺腺癌的患者。年龄≥70岁，2002年UICC TNM分期ⅢA期以上患者，无脑转移，ECOG评分0～2级，血常规、肝肾功能、心电图均正常。预计生存期>3个月，有客观观察指标。
1.2 一般资料
64例初治老年晚期肺腺癌患者随机分为PO组及GO组。其中PO组32例患者，男21例，女11例，年龄70～75岁，中位年龄73岁；ⅢA期1例，ⅢB期6例，Ⅳ期25例；初治18例，复治14例。GO组32例患者，男19例，女13例，年龄70～76岁，中位年龄74岁；ⅢA期2例，ⅢB期4例，Ⅳ期26例；初治19例，复治13例。两组患者病例特征相比较，差异无统计学意义(P >0.05)。
1.3 治疗方法
PO组方案：培美曲塞(江苏豪森药业股份有限公司，H20051288)500 mg/m2，第1天静脉滴注30 min；培美曲塞用药前1周始，补充维生素B12 1 000 μg，叶酸400 μg/d，于输注培美曲塞的前日、当日、次日口服地塞米松4 mg，每日2次；奥沙利铂(江苏恒瑞医药股份有限公司，H20000337)65 mg/m2，第1、8天静脉滴注2 h。GO组方案：吉西他滨(江苏豪森药业股份有限公司，H20030105)1 000 mg/m2，第1、8天静脉滴注30 min；奥沙利铂65 mg/m2，第1、8天静脉滴注2 h。两种方案均21 d为1个周期，每例患者至少治疗2个周期以上，评价其化疗疗效和不良反应。
1.4 疗效评价和不良反应评价
近期疗效按RECIST疗效评价标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。RECIST标准如下：CR：所有目标病灶均消失，4周后复测确认；PR：基线病灶最大径之和至少减小30%，4周后复测确认；SD：基线病灶最大径之和有减小但未达PR或有增加但未达PD，4周后复测确认；PD：基线病灶最大径之和至少增加20%，或出现新病灶。毒副反应按WHO标准分0～Ⅳ度。
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