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孙燕院士:一部中国肿瘤内科发展(2)
http://www.100md.com 2012年12月1日 《中国医药科学》 2012年第23期
     在孙燕的带领下,经过 40多年的艰苦努力,肿瘤内科从一棵娇嫩的小苗成长为参天大树。从无到有,从弱到强,发展成为目前具有相当规模、承担大量医疗教学和科研工作的专门学科。作为学科“拓荒者”和领路人,他的多项成就为肿瘤学界所推崇和记取:在抗肿瘤新药的研发上成果卓著,使肿瘤的治愈率大大提高;开创了中西医结合抗癌的中国模式;发展规范化治疗、制定三阶段镇痛原则、多学科协作综合诊治肿瘤方面的成就。

    致力于研发抗癌新药

    50多年来,由于多种原因,我国在新药开发方面走过不少弯路。尽管如此,在肿瘤内科治疗领域内,仍然不乏开创性研究,其临床价值得到了肯定。如N-甲酰溶肉瘤素治疗睾丸精原细胞瘤,全反式维甲酸(ATRA)治疗急性粒细胞白血病(M3型)等。

    从1960年起,以孙燕为首的肿瘤内科医生团队,创造性应用抗肿瘤新药治疗睾丸精原细胞瘤,取得了显著疗效。两年后,该项临床论文在莫斯科召开的第八届国际肿瘤大会上报告时,被与会者称为“药物治疗有效控制肿瘤的典范”,中国研究者的实力首次在全世界肿瘤界得到展示。
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    2011年,我国研发临床抗肿瘤新药史上,记载了浓墨重彩的一笔:我国自行研制的小分子靶向抗癌新药凯美纳(盐酸埃克替尼)疗效得到证实。盐酸埃克替尼正是由孙燕牵头、我国肿瘤临床专家自主原创,历经10年开发研制而成的“十一五”重大新药创制专项的成果,是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药,主要用于晚期肺癌的治疗。在全国27家医院参加的三期临床试验中,选择国际专利药易瑞沙为阳性对照,进行随机双盲试验。结果显示,盐酸埃克替尼与易瑞沙疗效相当,但安全性更好,给药剂量和方案更适合中国人。其诞生标志着我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况成为了历史。2011年6-7月间,美国临床肿瘤年会和世界肿瘤领域学术大会上,这一研究结果获得了与会者的高度评价。

    正是在孙燕的引领和不懈努力下,2011年国家药物临床试验管理规范(GCP)中心的临床试验增至260多项,实现了临床肿瘤新药研制中一个大的飞跃。然而孙燕并未因此满足,他看到更多的是我国与美国肿瘤研究机构每年1000多项研究的差距,然而,在目前我国的经费投入水平下,维持现有研究规模已使他心力交瘁。他算了一笔账:我国全年对肿瘤的投入比不上美国一个研究机构,我国对医疗卫生工作的总投入远远不及美国国立癌症研究所一年的经费投入。2012年美国为研制一个肿瘤新药就投入了40亿美元,即5000个标本里才有一个能做出新药。而在我国,上亿美元的新药研发投入都很少见。对此,孙燕建议,国家还应该加大对临床试验单位、新药研究的投入力度,才能研制出更多适合国人使用的便宜新药,不被国外的垄断药厂“牵着鼻子走”。
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    最近,孙燕又在研制一种抗肝癌新药,他牵头海峡两岸专家,共同协作开展此项临床实验。在孙燕和他的同道们的努力下,中国肿瘤新药研制的大树,正迎着阳光,越来越茁壮地向上攀长。

    师从名医学习中医

    中国工程院院士钟南山曾如此评价孙燕:“他发掘祖国的药物遗产,在肿瘤内科治疗方面特别提出中医的 ‘扶正固本’观念及治疗方法,取得了很大成就,对于中医在肿瘤内科治疗方面作出了贡献。”

    “中医学是经过我国几千年筛选后的成果,我国医学家应善用这笔宝贵财富,为世界医学做出独有的贡献。”秉持这一观点,西医出身的孙燕师从三代世医姚孝武学习中医。下放甘肃定西时,孙燕发现当地盛产的黄芪有祛邪扶正的疗效,于是决定从黄芪入手开展对扶正中药的研究。

    在那之后的数年,孙燕通过研究提出,传统中药黄芪、芦笋、仙灵脾、女贞子等可帮助恢复人体免疫功能,抑制肿瘤病人T抑制(Ts)细胞的活性,保护肾上腺和骨髓功能,与放疗、化疗相配合,能有效改善患者的远期预后,这一研究结果得到了M.D.Anderson肿瘤中心等国内外同行反复试验的证实。他还运用现代西医方法,对中药疗效进行细致的使用和观察,成功地从女贞子里提取了有效成分——齐墩果酸,为患者进行治疗,获得了多中心双盲临床研究证明的良好疗效。
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    有了这个开头,一发不可收的孙燕带头研制了贞芪扶正冲剂、胶囊、扶正女贞素和固元颗粒等中药制剂,获得了4项专利,并一直保持畅销的势头,其中贞芪扶正胶囊和颗粒还被纳入我国基本药物名单。

    此后,孙燕应用“祛邪-扶正-强化治疗-扶正”治疗肿瘤的模式,继续深入研究,不时发表新的阐述,将我国淋巴瘤和小细胞肺癌综合治疗的治愈率,提升至国际先进水平。孙燕还投入到对扶正中药对抑癌基因调控作用的研究,以及对中医“阴虚”的探讨两项研究课题中。此后,他在美国、日本、德国、法国等国际会议上报告扶正中药的研究成果并发表论文,美国医学会杂志(JAMA)也专门进行了“东西方会谈共同调节免疫学的阴阳”的报道。

    针对最新的研究,他又明确地提出思考:“在我看来,分子靶向治疗很像中医常用的方剂;中医辨证多数是病理生理学诊断,我们今天能否既辨证又辨受体、基因?”

    他的想法是,中西医是不同的医疗体系,都是与疾病抗争中积累的经验总结,各自均有独特的优势;既然观察的都是同一病人,可以用各自的观察体系得出结论(诊断)和防治措施,互相补充;中医辨证论治辨的是表里寒热虚实;而西医同时辨的是病理、病机,两者间有很多相同的观察和认识。, 百拇医药(史费菲)
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