枸橼酸钠细菌内毒素检查法的实验研究
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[摘要] 目的 研究枸橼酸钠对细菌内毒素检查试验的干扰情况，建立其细菌内毒素的限量检查方法。 方法 参照《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素凝胶限量检查法进行实验，以不同生产厂家、不同批号的鲎试剂对多批供试品进行干扰试验研究。 结果 枸橼酸钠经稀释为0.6 mg/mL后对检测无干扰作用。 结论 该制剂可用细菌内毒素检查法控制产品质量，其内毒素限值为每毫克含内毒素量应小于0.25 EU。
[关键词] 枸橼酸钠；细菌内毒素凝胶限量检查法；干扰试验
[中图分类号] R927.11 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2012)24-55-03
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