二级反渗透法制备纯化水的质量考察
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[摘要] 目的 考察二级反渗透法制备纯化水的质量。 方法 在不同出水口取样， 按《中国药典》2010版二部收载的纯化水检测项目进行检测，并对纯化水的质量进行3个月的监控。 结果 纯化水的各项检查均符合标准，且质量稳定。 结论 纯化水质量合格，可应用于医院制剂的生产。
[关键词] 纯化水；质量监测；微生物限度检查；电导率
[中图分类号] TQ460 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2013)04-147-02
随着时代的发展，人们整体的生活水平有了很大的提高，但是环境污染日趋严重，水源污染首当其冲。广东省皮肤病医院安装了二级反渗透法制备纯化水的循环系统，满足GMP对纯化水质量及储存条件的要求。在制剂生产中，纯化水的应用非常广泛，其质量优劣，将对药物制剂产生重大影响。故在生产医院制剂的过程中，对纯化水进行严格的定期质量检测是必不可少的工作，已有同行在此方面作了一些研究[1-2]。关于反渗透法制备纯化水，国内文献仅偶见关于其工艺方法的报道[3-4]。医院二级反渗透法制备纯化水的工艺如下：自来水先进入原水箱，然后由原水泵增压，经机械过滤器，活性炭过滤器、软化器过滤、软化后，去除自来水中的悬浮物、粘胶质颗粒及有机物、余氯等。再由高压泵送到反渗透装置，经二级反渗透处理后的纯化水储存于中间水箱、纯化水储罐内，再经紫外线杀菌器、终端过滤器处理，即成为合格的纯化水。笔者对本院采用二级反渗透法制备的纯化水进行为期3个月的质量监测，现报道如下。
1 实验材料
1.1 样品
纯化水(本院制剂室自制)。
1.2 试剂
所有检验用试剂均为分析纯。水系微孔滤膜(直径50 mm，孔径0.45 μm)。
1.3 培养基
营养琼脂培养基，玫瑰红钠琼脂培养基均购自广东环凯微生物科技有限公司。
1.4 仪器
不锈钢三联头过滤器(天津津腾)；HL-GZT-MC01垂直流洁净工作台(佛山市南海区中境空调净化设备厂)；GNP-9080隔水式恒温培养箱(上海市精宏实验设备有限公司)；YXQG02手提压力蒸汽灭菌锅(山东新华医疗器械有限责任公司)；DDS-304电导率仪(上海精密科学仪器有限公司) ......
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